Anticolinérgico
Acción
Farmacología
Inhibe los receptores de músculo liso, llevando a broncodilatación.
Farmacocinética/Farmacodinamia
Absorción
La biodisponibilidad es de alrededor de 19.5%
Distribución
El volumen de distribución es de 32 L/kg. 72% está ligado a proteínas. En estado de equilibrio, los niveles pico y de mantenimiento en plasma son de 17 a 19 picogramos/mL y 3 a 4 picogramos/mL, respectivamente.
Excreción
Aproximadamente un 14% se elimina sin cambios en la orina; el remanente no se absorbe en el intestino y se elimina por las heces. La vida media de eliminación terminal es de 5 a 6 días.
Poblaciones especiales
Ancianos: la edad avanzada se asocia con un declive en el aclaramiento renal de tiotropio, lo que se explica por la disminución de la función renal
Deterioro renal: puede ocurrir un aclaramiento reducido y concentraciones en plasma aumentadas.
Indicaciones
Tratamiento de mantenimiento a largo plazo del broncoespasmo asociado con EPOC, incluyendo bronquitis crónica y enfisema.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la atropina o sus derivados, incluyendo ipratropio, o cualquier componenete de este producto.
Administración y dosis
Adultos: inhalación del contenido de 1 cápsula, utilizando el aparato inhalador.
Almacenamiento/Estabilidad
Almacene las cápsulas para inhalación oral en recipientes sellados a temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteja de las temperaturas extremas y humedad. No remueva la cápsula del recipiente sellado sino hasta que vaya ser utilizada. Desheche cualquier cápsula que sea removida del recipiente sellado y no haya utilizado inmediatamente. No almacene cápsulas en el aparato inhalador.
Interacciones
No se ha documentado.
Interferencia en pruebas de laboratorio
No se ha documentado.
Reacciones adversas
Cardiovasculares: Angor pectoris (incluyendo angor pectoris grave, [1% to 3%]).
Sistema nervioso central: disfonía, parestesia, depresión (1% a 3%).
Dermatológicas: Rash (4%).
Ojos, oídos, nariz, garganta: faringitis (9%); catarata (1% a 3%).
Gastrointestinal: boca seca (16%); dispepsia (6%); dolor abdominal (5%); constipación, vómito (4%); estomatitis (incluyendo estomatitis ulcerativa), reflujo gastroesofágico (1% a 3%).
Genitourinario: infección de vías urinarias (7%).
Metabólicas: hipercolesterolemia, hiperglucemia (1% a 3%).
Respiratorias: infección de vías respiratorias altas (41%); sinusitis (11%); rinitis (6%); epistaxis (4%); tos (por lo menos 3%); laringitis (1% a 3%).
Musculares: mialgia (4%); dolor óseo (1% a 3%).
Otras: accidentes (13%); dolor torácico no específico (7%); edema dependiente (5%); infección, moniliasis (4%); artritis, síntomas parecidos a la gripe (por lo menos 3%); reacción alérgica, dolor en piernas, infección por herpes zoster (1% a 3%).
Precauciones
Embarazo: categoría C.
Lactancia: no se ha determinado.
Niños: Seguridad y eficacia no establecida.
Hipersensibilidad: pueden ocurrir reacciones inmediatas de hipersensibilidad.
Deterioro de la función renal: vigile de cerca la terapia en pacientes con deterioro de la función renal.
Pacientes de alto riesgo: use con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hiperplasia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga.
Broncoespasmo agudo: No está indicado para el tratamiento inicial del broncoespasmo agudo.
Broncoespasmo: puede ocurrir broncoespasmo paradójico.
Sobredosis: signos y síntomas
Signos y síntomas anticolinérgicos.
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